Sağlık Bakanlığı Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Hasan Tezer, corona virüse karşı üretilen sinovac aşısının Çin'de ruhsat alamamasıyla ilgili önemli açıklamalar yaptı. Detaylar haberimizde...
Sinovac şirketinin geliştirdiği corona virüs aşısının Çin'de 'acil kullanım izinlerine' bağlı olarak yaklaşık 700 bin dozda uygulandığını söyleyen Prof. Dr. Hasan Tezer, ülkede mayıs ayından beri hastalık olmadığı için Faz 3 çalışmalarının yapılamadığını ve ruhsat alınması için bu verilere ihtiyaç duyulduğunu ifade etti.
"Aşının etkinliğini görebilmek için hastaların olması gerekiyor"
Tezer şunları söyledi: "Çin merkezli Sinovac şirketinin geliştirdiği koronavirüs aşısının Çin'de yaklaşık 700 bin dozda uygulandığını biliyoruz. Bunlar Çin'de acil kullanım izinlerine bağlı olarak kullanıldı. Ancak Çin de ülkemizdeki verileri çok dikkatle ve merakla bekliyor. Çünkü Çin'de şu anda Faz 3 çalışmaları yapılamıyor. Neden? Çin'de mayıs ayından beri hastalık yok. Faz 3 çalışması yapıp ruhsat alınabilmesi için hastaya ihtiyaç var; ama Çin’de koronavirüs hastası, Covid-19 dolaşımı yok. Yani aşı yapıp aşının etkinliğini görebilmek için hastaların olması gerekiyor. Bu aşılı kişilerin temas etmesi gerekiyor. Şu durumda aşı yapsalar yüzde 100 etkinliği çıkar. Böyle bir şeyde çok doğru bir veri olmaz.
Bu yüzden Çin kendi ülkesinde hasta olmadığı için hastalığın yoğun olduğu ülkelerde çalışmalarını yürütüyor. Bu çalışmaların neticelerine göre ruhsat başvurusu için kendi kurumlarına başvuru yapacak. Aşının ‘acil kullanım izinleri’ var. Ruhsat onayları için Faz 3 çalışmaları gereklidir. Çin de kendi ülkesi dışındaki çalışmalardaki sonuçlara bakarak, ruhsat onayları için başvuracaktır. Sağlık Bakanlığı'nın laboratuvarlarında yapılacak toksikolojik analizlerin neticesi olumlu gelirse, Sağlık Bakanlığı'nın kurumları aşıya onay verecektir ve aşılar kullanılmaya başlanacak."
